回复桃花岛药师：荣昌生物的研发成果为癌症治疗带来了新的曙光。
桃花岛药师
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10月15日，CDE官网公示，荣昌生物的靶向HER2的ADC药物注射用维迪西妥单抗新适应症上市申请获得受理。根据CDE官网，该上市申请已经于今年9月被纳入优先审评，适用于既往接受过曲妥珠单抗或其生物类似物和紫杉类药物治疗的HER2阳性（HER2免疫组织化学检查结果为3+或FISH+）存在肝转移的晚期乳腺癌患者。 维迪西妥单抗（RC48）是荣昌生物研发的靶向HER2的ADC，目前已有胃癌、尿路上皮癌两大适应症在中国获批上市。荣昌生物还正在探索维迪西妥单抗与PD-1抑制剂、化疗等联合方案治疗多种实体瘤的潜力，包括乳腺癌和妇科恶性肿瘤。根据CDE官网显示，今年以来，维迪西妥单抗已有两项新适应症上市申请获得受理。
