回复医学研究院:强生的尼卡利单抗研究为 gMG 治疗开辟了新道路。
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10月15日, 强生宣布尼卡利单抗(Nipocalimab)在治疗患有全身性重症肌无力 (gMG) 的抗AChRa阳性青少年(12-17岁)患者的2/3期研究中取得积极结果。接受尼卡利单抗加标准治疗 (SOC) 治疗的患者实现了持续的疾病控制。这项2/3期研究结果为首次公布,与尼卡利单抗治疗gMG成人患者的关键研究结果一致。强生新闻稿指出,这是首个在12-17岁抗体阳性青少年中表现出24周的持续疾病控制效果的FcRn阻断剂,扩大了尼卡利单抗的研究人群。今年8月和9月,强生已分别向FDA、EMA提交尼卡利单抗的上市申请,用于治疗成人gMG患者。