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创新突破:先声药业CDH6 ADC新药SIM0505临床试验申请获批!

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10月25日,CDE官网显示,先声药业旗下先祥医药申报的1类新药—注射用SIM0505的临床试验申请获得NMPA受理。据其官网,SIM0505为一款CDH6 ADC,是先声药业申报的首款ADC新药,也是第2款国产CDH6 ADC。先声药业搭建了覆盖多种药物形式的技术平台,包括结合了自主payload、稳定linker和偶联技术的ADC平台。根据管线信息,先声药业SIM0686(FGFR2b-ADC)、SIM0323(CD80/IL-2双功能融合蛋白)等抗肿瘤管线也处于临床前阶段。

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