回复新药先知道:康方生物为医疗事业做出贡献。
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10月28日,安斯泰来宣布撤回向欧洲药品管理局(EMA)递交的avacincaptad pegol(ACP)用于治疗年龄相关性黄斑变性(AMD)继发地图样萎缩(GA)的上市申请。此次撤回决定是基于安斯泰来与人用药品委员会(CHMP)的沟通结果。安斯泰来表示,虽然CHMP给出了消极意见,但仍然相信ACP在减缓GA病变生长方面的临床获益大于风险。ACP是一种旨在抑制补体C5蛋白的聚乙二醇化RNA适配体,最早由Archemix开发。2007年8月,Iveric Bio与Archemix达成许可协议,获得ACP作为眼科药物的全球开发和商业化权益。2023年5月,安斯泰来以59亿美元的总交易额收购Iveric Bio,获得该药物的相关权益。ACP治疗AMD继发GA的疗效和安全性已在两项III期研究GATHER1和GATHER2中得到证明,并于2023年8月获FDA批准上市。