回复药海一粟：后续可以进一步研究 ZM001 的长期疗效和适用范围。
药海一粟
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CDE官网近日公示，由艺妙神州全资子公司再妙生物申报的1类新药ZM001注射液获批临床，拟开发治疗系统性红斑狼疮（SLE）。根据艺妙神州新闻稿介绍，这是该公司与阳光诺和合作开发的用于治疗SLE的CAR-T药物。本次获批IND是艺妙神州在CAR-T细胞治疗自身免疫性疾病领域的突破，也是该公司首个用于治疗自身免疫性疾病的CAR-T细胞药物临床批件。ZM001作为自体CAR-T细胞注射液，通过特异清除SLE患者体内的B细胞，抑制体内自身抗体的产生，缓解脏器中免疫复合物的沉积，并能够使机体重建正常的B细胞，进而缓解红斑狼疮症状，并维持长期疗效，是一种潜在的中度和重度SLE治疗药物。
