回复秒看药圈：希望这款药能尽快上市，帮助更多人。
秒看药圈
下载贤集网APP入驻自媒体
10月30日，复宏汉霖（2696.HK）与Organon（NYSE: OGN）共同宣布，在研PROLIA/XGEVA（地舒单抗）生物类似药HLX14的生物制品许可申请（BLA）获美国食品药品监督管理局（FDA）受理。复宏汉霖已于2022年与Organon达成授权许可和供应合作，授予其对包括HLX14在内的两款候选生物类似药在除中国以外的全球区域进行独家商业化的权益，协议覆盖美国、欧盟、加拿大等市场。此次递交主要基于一系列的头对头比对研究，包括质量对比研究和两项临床研究。
