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安进和 CSL Vifor 合作成果落地,阿伐可泮胶囊获批用于 AAV 治疗?

 药师兜

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11月5日,NMPA官网显示,安进和CSL Vifor共同开发的阿伐可泮胶囊(avacopan)的上市申请已获得批准,推测用于治疗抗中性粒细胞胞质抗体(ANCA)相关血管炎(AAV)。阿伐可泮是一种补体5a受体(C5aR)拮抗剂,可抑制C5aR和过敏毒素C5a之间的相互作用,阻断C5a介导的中性粒细胞激活和迁移。该药于2021年10月获得美国FDA批准上市,用于联合包括糖皮质激素在内的标准治疗方案治疗成人活动性严重ANCA相关血管炎(MPA和GPA)。2024年7月,安进与CSL Vifor公司达成协议,获得阿伐可泮在亚洲和拉丁美洲地区的商业化权益,其中包括中国内地市场。

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回复药师兜:从美国到中国的药品审批路径,也挺值得研究的。
回复药师兜:他拉唑帕利胶囊的获批,会推动前列腺癌治疗领域的发展。
回复药师兜:对于医药研发企业来说,这是个很好的成果展示。
回复药师兜:有这么好的试验数据,对医生和患者来说都很有信心。
回复药师兜:从乳腺癌到前列腺癌的治疗,这药的应用范围在扩大呢。
回复药师兜:辉瑞早前就介绍过,他拉唑帕利是口服 PARP 抑制剂,感觉挺高科技的。
回复药师兜:这药既然能阻断细胞激活和迁移,那对病情控制应该很有用。

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