回复医学研究院：希望这个药的安全性也能有保障。
医学研究院
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11月6日，CDE官网最新公示，艾伯维的CD3/CD20双抗艾可瑞妥单抗注射用浓溶液新药上市申请获得受理。艾可瑞妥单抗（epcoritamab，商品名：Epkinly）是一款基于Genmab公司专有的DuoBody技术构建的IgG1亚型双特异性抗体皮下制剂，此前已经于2023年5月获美国FDA批准治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤。FDA的批准基于1/2期临床试验EPCORE NHL-1，该研究纳入148名此前接受过疗法中位数为3种的CD20阳性DLBCL患者，达到61%的总缓解率，38%的完全缓解率，中位缓解持续时间为15.6个月。
