回复医学研究院：11 月 6 号诺和诺德有好消息，Ozempic 的 3b 期试验达到主要终点啦。
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11月6日，再生元与赛诺菲共同宣布，其重磅疗法Dupixent（dupilumab）获欧盟批准用于治疗嗜酸性食管炎（EoE）儿童患者。该批准涵盖1至11岁、体重至少15公斤且病情无法充分获得控制、无法耐受或不适合常规药物治疗的儿童。 根据新闻稿，Dupixent是在欧盟获批用以治疗此年龄段EoE儿童患者的首个药物。Dupixent是一种完全人源化的单克隆抗体，通过靶向IL-4与IL-13受体共有的IL-4Rα亚基来抑制IL-4与IL-13通路。此次批准主要基于一项分为两部分（A部分和B部分）的EoE KIDS临床3期研究的结果，该研究结果表明Dupixent在EoE儿童患者中的效果与已获批的成人和青少年患者群相似。在A部分中，68%的Dupixent组患者实现了组织学疾病缓解的主要终点（即在高倍视野下观察到≤6个嗜酸性粒细胞），此数值在安慰剂组仅为3%。此疗效结果在研究的B部分中维持长达一年。
