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11月5日,国家药监局发布《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告(征求意见稿)〉意见》,对强化受生产企业质量责任、加强受托生产的监督管理提出具体要求。 文件特别明确,鼓励创新药、经卫生健康主管部门确定的临床急需药品、应对突发公共卫生事件急需药品和治疗罕见病药品等通过委托生产方式扩大产能。同时,对于临床价值低、同质化严重的药品,原则上不得委托生产。
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