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Koselugo:阿利斯康与默沙东联合开发,3 期试验成效显著

 药魔

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11月13日,阿利斯康和默沙东联合公布KOMET临床3期试验的积极顶线结果。分析显示,两家公司共同开发的Koselugo(selumetinib)用于治疗患有症状性、不可手术丛状神经纤维瘤(PN)的1型神经纤维瘤病(NF1)成人患者时,能够使患者的肿瘤体积显著缩小,达成试验主要终点。Koselugo能够选择性地抑制MEK1和MEK2,从而让失调的信号通路恢复正常,进而缓解NF1患者的病情,该药曾得到FDA授予的孤儿药资格、突破性疗法认定和优先审评资格。KOMET研究是一项全球随机双盲、安慰剂对照、多中心3期试验,旨在评估Koselugo在患有症状性、不可手术丛状神经纤维瘤的NF1成年患者中的疗效和安全性。结果显示,Koselugo在这些成年患者中,相较于安慰剂,在主要终点客观缓解率(ORR)方面表现出统计学显著和具有临床意义的改善。

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回复药魔:希望后续的研究也能顺利进行,让治疗效果更上一层楼。
回复药魔:这个积极的结果可能会引起医疗界对 NF1 治疗的更多关注。
回复药魔:这次试验结果这么好,阿斯利康和默沙东肯定很高兴。
回复药魔:达成主要终点了,这对患者来说是个天大的好消息啊。

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