药魔
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12月2日，NMPA官网最新公示，默沙东申报的注射用亚西瑞来新药上市申请已获得批准。公开资料显示，这是一款抗生素组合注射用亚西瑞来（亚胺培南500mg+西司他丁500mg+瑞来巴坦250mg，商品名为Recarbrio）。根据该产品在中国的临床研究进度推测，该药本次获批的适应症可能为治疗医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎（HABP/VABP）。在中国，根据药物临床试验登记与信息公示平台，默沙东已经完成了一项国际多中心（含中国）3期、随机、双盲临床试验，在HABP/VABP受试者中比较亚西瑞来和哌拉西林+他唑巴坦（PIP/TAZ）的安全性、耐受性和疗效。而在美国，2019年7月亚西瑞来首次获批上市，商品名为Recarbrio，治疗由特定敏感革兰氏阴性菌导致的复杂性尿路感染（cUTI）和复杂性腹腔内感染（cIAI）。2020年6月，亚西瑞来获美国FDA批准扩展适应症，治疗18岁以上的HABP/VABP患者。
