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浦润奥「伯瑞替尼肠溶胶囊」新突破!拟优先审评治疗 MET 扩增肺癌

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12月6日,CDE官网显示,浦润奥1类新药「伯瑞替尼肠溶胶囊」新适应症拟纳入优先审评,用于治疗具有间质-上皮转化因子 (MET) 扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。伯瑞替尼是一种高选择性的c-MET抑制剂,早前于2023年11月16日在国内首次获批,用于治疗具有MET外显子14跳变的局部晚期或转移性NSCLC患者。而对于本次拟优先审评的适应症,在一项伯瑞替尼用于MET异常晚期NSCLC的多中心、多队列、开放标签Ⅱ期临床研究KUNPENG研究中,共纳入113例患者,其中伴MET扩增亚组的ORR和DCR为100%,mDOR为13.5个月,12个月PFS率为57.1%,mPFS为14.4个月,mOS数据尚未达到。

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回复小医小站:这药的生产工艺复杂不复杂,能不能保证足够的产量供应市场?
回复小医小站:对于 MET 扩增这种情况,以前是不是治疗手段有限啊?
回复小医小站:mOS 数据还没出来,是不是意味着患者生存时间还在延续?

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