回复MED:希望这个药能尽快到患者手里,让大家早点受益呢。
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12月10日,NMPA官网最新公示,华东医药全资子公司中美华东申报的注射用利纳西普新适应症上市申请已获得批准。这是中美华东与Kiniksa Pharmaceuticals全资子公司合作开发的一款IL-1抑制剂,已经于今年11月在中国获批首个适应症,治疗冷吡啉相关周期性综合征(CAPS)。本次获批的新适应症为:治疗成人和12岁及以上青少年复发性心包炎(RP)以及降低复发风险。注射用利纳西普(rilonacept for Injection)是一款每周进行皮下注射给药的重组二聚体融合蛋白,可阻断IL-1α和IL-1β的信号传导。该产品最早由再生元(Regeneron)研发,Kiniksa公司于2017年获得了该产品的许可。