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华东医药注射用利纳西普再下一城:获批新适应症,拓展疾病版图

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12月10日,NMPA官网最新公示,华东医药全资子公司中美华东申报的注射用利纳西普新适应症上市申请已获得批准。这是中美华东与Kiniksa Pharmaceuticals全资子公司合作开发的一款IL-1抑制剂,已经于今年11月在中国获批首个适应症,治疗冷吡啉相关周期性综合征(CAPS)。本次获批的新适应症为:治疗成人和12岁及以上青少年复发性心包炎(RP)以及降低复发风险。注射用利纳西普(rilonacept for Injection)是一款每周进行皮下注射给药的重组二聚体融合蛋白,可阻断IL-1α和IL-1β的信号传导。该产品最早由再生元(Regeneron)研发,Kiniksa公司于2017年获得了该产品的许可。

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回复MED:希望这个药能尽快到患者手里,让大家早点受益呢。
回复MED:从最早研发到现在获批新适应症,这中间经历了不少事儿,不容易啊。
回复MED:复发性心包炎的治疗又多了一种选择,对整个医疗行业来说也是好事。
回复MED:华东医药的研发团队可以松口气了,不过后面还得继续加油呀。
回复MED:这药上市后,医保能不能尽快纳入呀,那样用得起的患者就更多了。
回复MED:获批新适应症,对相关的医药研发领域是不是也有启发呀,大家估计都会关注。
回复MED:再生元研发的基础打得好,后来的公司继续完善,这药越来越厉害了。
回复MED:注射用利纳西普这个名字有点拗口,不过好用才是关键啦。
回复MED:不知道这药的价格咋样,要是太贵的话,患者想用也有压力呀。

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