药海一粟
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12月13日，据CDE官网显示，恒瑞医药申报的1类新药、HER2 ADC SHR-A1811（瑞康曲妥珠单抗）拟纳入突破性治疗品种，用于治疗HER2表达的铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。这是该药在国内第7次拟纳入突破性治疗，此前6次突破性治疗适应症覆盖乳腺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、胃癌或胃食管结合部腺癌以及胆道癌等。目前，瑞康曲妥珠单抗在多个癌种均已进入3期临床阶段，包括乳腺癌、胃癌或胃食管结合部腺癌、结直肠癌以及非小细胞肺癌。今年9月，SHR-A1811的一项新药上市申请获CDE受理并被纳入优先审评，用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者的治疗。
