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重磅!阿斯利康和第一三共撤回德曲妥珠单抗欧盟肺癌治疗上市申请

 药海一粟

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12月24日,阿斯利康和第一三共基于III期TROPION-Lung01研究结果,已自愿撤回在欧盟提交的datopotamab deruxtecan(Dato-DXd,德曲妥珠单抗)用于治疗局部晚期或转移性非鳞状NSCLC成人患者的上市许可申请(MAA)。此次撤回MAA的决定是基于EMA CHMP的反馈得出的。阿斯利康和第一三共基于III期TROPION-Breast01研究结果,在欧盟提交的Dato-DXd用于治疗激素受体(HR)阳性、HER2阴性转移性乳腺癌的申请仍在审评中。

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