回复医药百晓生：3 期临床研究结果不错，临床有效率高
医药百晓生
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12月24日，CDE官网最新公示，普莱医药1类新药培来加南喷雾剂上市申请获得受理。根据普莱医药公开资料，培来加南（peceleganan，PL-5）喷雾剂是一款新型多肽类广谱抗感染药物，属于非抗生素类抗感染药物，具有独特的杀菌机理。根据普莱医药官网管线信息，该药申报的适应症大概率为继发性创面感染。2023年1月，中国生物制药附属公司正大天晴已经与普莱医药就这款抗菌肽产品签订了中国独家商业合作协议。培来加南喷雾剂3期临床研究招募并随访来自中国37家医院的570名被诊断为继发性开放性创面感染的成年患者，主要疗效终点是治疗结束后第1天（首次治疗后第8天）临床有效率，培来加南喷雾剂治疗组的临床有效率达到90.4%，阳性对照组的临床有效率为78.7%，两者具有显著统计学差异（P<0.001）。
