回复药潮头:这些患者在抗PD-1和抗CTLA-4疗法治疗后病情出现进展,或不适合使用抗CTLA-4药物治疗。该研究计划在全球100多个地点招募患者。
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1月22日,Replimune Group宣布,美国FDA已受理RP1(vusolimogene oderparepvec)与抗PD-1抗体nivolumab联用,治疗晚期黑色素瘤患者的生物制品许可申请(BLA),FDA同时授予该BLA优先审评资格,预计在2025年7月22日前完成审评。RP1是一款基于单纯疱疹病毒(HSV)的溶瘤病毒免疫疗法。它同时表达GALV-GP R-蛋白和粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF),旨在增强肿瘤杀伤效力,癌细胞死亡的免疫原性,并激活全身性的抗肿瘤免疫反应。RP1通过注射到浅表和/或深层/内脏肿瘤中来治疗患者。它曾经获得FDA授予的突破性疗法认定。