回复桃花岛药师:阿斯利康这次又赚足了口碑,患者和医生都得感谢!
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4月18日,国家药监局官网显示,阿斯利康AKT抑制剂Capivasertib(卡匹色替)在华获批上市,用于联合Faslodex(氟维司群)用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展,或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性且伴有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。 Capivasertib是一款潜在first-in-class的AKT1/2/3高效选择性抑制剂。本次批准主要是基于一项代号为CAPItello-291的III期研究的积极数据。研究结果显示,在主要终点方面,在全体人群中,capivasertib+氟维司群组和安慰剂+氟维司群组的中位PFS分别为7.2个月和3.6个月,capivasertib+氟维司群将疾病进展或死亡风险降低了40%(HR=0.60(0.51-0.71,two-sided P<0.001)。