回复药物研发动态:这两款药的联合疗法,简直是癌症患者的 “救命稻草”,必须支持!
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4月23日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,正大天晴申报的贝莫苏拜单抗注射液和盐酸安罗替尼胶囊的多项新适应症上市申请获得受理。贝莫苏拜单抗是一款创新人源化抗PD-L1单克隆抗体,盐酸安罗替尼胶囊是一款口服新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂。 联合疗法于2024年5月在中国获批,用于一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者。于2024年11月在中国获批第二项适应症,用于治疗复发性或转移性子宫内膜癌。2024年8月,贝莫苏拜单抗联合安罗替尼用于一线治疗晚期不可切除或转移性肾细胞癌(RCC)的上市申请也已经获CDE受理。