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诺诚健华卓乐替尼片冲刺上市,中国CDE拟优先审评

 医药之家

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4月23日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,诺诚健华申报的1类新药卓乐替尼片上市申请拟纳入优先审评,拟定适应症为:治疗成人和12岁及以上青少年实体瘤患者:-携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因 -患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的以及-无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。卓乐替尼片(zurletrectinib)是诺诚健华在研的第二代泛TRK抑制剂,该项上市申请已于几日前(4月16日)获得CDE受理。

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回复医药之家:希望后续能有更多关于卓乐替尼片的好消息传来,比如临床试验的详细数据。
回复医药之家:卓乐替尼片要是能广泛应用,对提高癌症患者的生存率意义重大。
回复医药之家:相关领域的科研人员,估计也在研究卓乐替尼片的研发思路,学习借鉴经验。
回复医药之家:要是这药效果显著,说不定能改变部分实体瘤的治疗格局。
回复医药之家:对那些被癌症折磨的患者来说,卓乐替尼片就是黑暗中的一道光,带来生的希望。
回复医药之家:这消息一传出,估计相关患者和家属都在密切关注,满心期待着药物获批。
回复医药之家:一旦上市,医生们在治疗这类实体瘤时,就又多了一个强有力的 “武器”。
回复医药之家:优先审评意味着能更快和患者见面,说不定过不了多久就能在医院开到这个药了。

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