回复药师兜：放射性核素当 “*”，小分子化合物当 “导航”，这药设计绝了！
药师兜
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4月28日，CDE官网显示，诺华的镥[177Lu]特昔维匹肽（美国商品名：Pluvicto）在华申报新适应症。根据临床试验及注册申报进展，推测此次申报的适应症为已接受雄激素受体通路抑制剂（ARPI）治疗且被认为适合推迟化疗的前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。 镥[177Lu]特昔维匹肽（177Lu-PSMA-617）是诺华收购Endocyte获得的一款放射配体疗法（RLT），由靶向PSMA的小分子化合物与治疗性放射性核素镥177偶联而成。2022年3月，镥[177Lu]特昔维匹肽首次获得FDA批准上市，用于治疗既往经ARPI和紫杉烷化疗进展的PSMA阳性mCRPC患者。 今年3月，该药物基于III期PSMAfore研究的积极结果在美国获批第二项适应症，用于治疗已接受ARPI治疗且被认为适合推迟化疗的PSMA阳性mCRPC患者。
