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5月29日,NMPA官网显示,恒瑞医药的注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)在国内获批上市,单药适用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 百济神州HER2双抗泽尼达妥单抗(zanidatamab)上市申请也在同日获得批准,适应症为治疗既往接受过全身治疗的HER2高表达的不可切除局部晚期或转移性胆道癌患者。分别来看,瑞康曲妥珠单抗是靶向HER2的抗体偶联药物(ADC),而泽尼达妥单抗是一种新型的HER2靶向双特异性抗体。