回复医药之家:相信这药上市后,会在肺癌治疗中发挥重要作用,帮助更多患者战胜病魔。
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5月28日,拜耳宣布Sevabertinib(BAY 2927088)获FDA授予优先审评资格,用于治疗已经接受过一种系统治疗的HER2突变非小细胞肺癌患者。Sevabertinib的上市申请是依据1/2期临床SOHO-01的数据,队列D未接受过HER2靶向治疗,队列E接受过HER2靶向治疗。 截至2024年10月14日,队列D入组44例患者,队列E入组34例患者,ORR分别为70.5%、35.3%,DCR分别为81.8%、52.9%,mDOR分别为8.7个月、9.5个月。安全性方面,治疗相关副作用发生率97.4%,腹泻是导致减量的最主要副作用,但没有患者因为腹泻停止治疗,未发生间质性肺炎副作用。