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肺癌治疗新篇章:Sevabertinib凭借显著数据获FDA快速通道资格

 医药之家

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5月28日,拜耳宣布Sevabertinib(BAY 2927088)获FDA授予优先审评资格,用于治疗已经接受过一种系统治疗的HER2突变非小细胞肺癌患者。Sevabertinib的上市申请是依据1/2期临床SOHO-01的数据,队列D未接受过HER2靶向治疗,队列E接受过HER2靶向治疗。

截至2024年10月14日,队列D入组44例患者,队列E入组34例患者,ORR分别为70.5%、35.3%,DCR分别为81.8%、52.9%,mDOR分别为8.7个月、9.5个月。安全性方面,治疗相关副作用发生率97.4%,腹泻是导致减量的最主要副作用,但没有患者因为腹泻停止治疗,未发生间质性肺炎副作用。

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回复医药之家:相信这药上市后,会在肺癌治疗中发挥重要作用,帮助更多患者战胜病魔。
回复医药之家:对于 HER2 突变非小细胞肺癌患者而言,这是一个不可多得的好消息啊。
回复医药之家:对于患者家庭来说,这药要是能广泛应用,说不定能减轻不少痛苦和负担。
回复医药之家:这药的研发团队看来很给力啊,能搞出这么有希望的治疗方案,必须点赞。
回复医药之家:基于临床数据获批优先审评,这 Sevabertinib 很有潜力成为治疗这类肺癌的常用药啊。
回复医药之家:能有这样的新药出现,对于癌症治疗领域来说是个好消息,说不定以后更多患者能受益。
回复医药之家:8.7 个月和 9.5 个月的中位缓解持续时间,对患者来说能有这么长时间的缓解期,真挺不错的。

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