回复药圈洞察：感觉这皮下注射 Opdivo 会成为癌症治疗领域的新宠，大家肯定都爱用。
药圈洞察
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5月29日，百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）宣布，欧盟委员会（EC）已批准Opdivo（nivolumab，纳武利尤单抗）皮下注射剂（600 mg/瓶），用于多种成人实体瘤的治疗，包括单药治疗、静脉注射Opdivo联合Yervoy（伊匹单抗）治疗后的单药维持治疗，或与化疗或卡博替尼联合使用。 根据新闻稿，Opdivo是在欧盟首个获批可皮下注射使用的PD-1抑制剂。这次欧盟委员会的批准主要基于CheckMate-67T的临床试验结果，显示Opdivo皮下注射剂（n=248）与静脉注射剂（n=247）在药代动力学（PK）和安全性方面的结果一致。Opdivo皮下注射剂与静脉注射剂相比，在PK主要终点上达非劣性。在关键次要终点客观缓解率（ORR）上，Opdivo皮下注射剂组为24%（95% CI：19–30），而静脉注射剂组为18%（95% CI：14–24），显示Opdivo两种剂型在疗效方面具有相似性。
