回复小食工:标志着中国自主开发的创新减重药物临床研究迈入国际领先行列。
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6月5日消息,近日,《新英格兰医学杂志》发表纪立农教授团队牵头的玛仕度肽III期临床试验(GLORY - 1)结果,这是全球首款申报上市的GCG/GLP - 1双受体激动剂。 当前我国超重和肥胖人群增多,2019年相关死亡占慢性非传染性疾病死亡11.1%。此前研究表明传统GLP - 1受体激动剂可实现8% - 12%体重降幅。 GLORY - 1研究共入组610例18至75岁肥胖(BMI≥28 kg/m²)或超重(24 kg/m²≤BMI<28 kg/m²)且伴至少一种肥胖相关并发症受试者,平均年龄34.2岁,基线平均体重87.2kg,基线平均BMI为31.1kg/m² 。 受试者分三组接受每周一次皮下注射给药48周。结果显示,第32周,玛仕度肽4mg、6mg组体重较基线降幅≥5%的受试者比例分别达73.9%、82.0%,安慰剂组为10.5%;第48周,4mg、6mg组体重较基线降幅≥15%的受试者比例分别为35.7%、49.5%,安慰剂组为2.0%,同时多项心代谢指标显著改善,且药物耐受性和安全性良好。玛仕度肽预计今年国内上市,将为代谢疾病治疗提供新选择。