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拜耳达罗他胺获批,转移性前列腺癌治疗迎来革命性进展

 医药之家

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6 月 6 日,拜耳宣布,美国 FDA 已批准其口服雄激素受体抑制剂(ARi)达罗他胺(商品名:诺倍戈)联合雄激素剥夺疗法(ADT)治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC),也被称为转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)。

此外,达罗他胺也获批用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。该批准是基于关键性 III 期 ARANOTE 试验的阳性结果。2024 年 ESMO 上公布的 Ⅲ 期 ARANOTE 试验结果显示,与安慰剂联合 ADT 相比,达罗他胺联合 ADT 显著降低 mHSPC 患者影像学进展或死亡风险达 46%(HR 0.54;95% CI 0.41-0.71;P<0.0001)。

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回复医药之家:拜耳这次真的 “放大招” 了!达罗他胺这波适应症扩展,直接改写治疗格局!
回复医药之家:达罗他胺这适应症一扩大,感觉相关的医疗研究也得跟着 “加速跑”!
回复医药之家:一个药治两种癌!拜耳这研发效率,直接给全球药企上了一课!
回复医药之家:前列腺癌患者终于不用眼巴巴等新药了!达罗他胺这波及时雨下得太妙!
回复医药之家:达罗他胺这适应症扩展,是不是意味着能进医保的可能性也变大了?蹲一个!
回复医药之家:看到 “显著降低风险” 就安心!以后高危患者和转移性患者都能试试这药了!
回复医药之家:FDA 审批通过,意味着达罗他胺离大规模应用不远了,病友群估计要炸锅!

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