回复医药之家：达罗他胺获批新适应症，这消息一出，估计药企股价都得跟着涨！
医药之家
下载贤集网APP入驻自媒体
6 月 6 日，拜耳宣布，美国 FDA 已批准其口服雄激素受体抑制剂（ARi）达罗他胺（商品名：诺倍戈）联合雄激素剥夺疗法（ADT）治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC），也被称为转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）。 此外，达罗他胺也获批用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）。该批准是基于关键性 III 期 ARANOTE 试验的阳性结果。2024 年 ESMO 上公布的 Ⅲ 期 ARANOTE 试验结果显示，与安慰剂联合 ADT 相比，达罗他胺联合 ADT 显著降低 mHSPC 患者影像学进展或死亡风险达 46%（HR 0.54；95% CI 0.41-0.71；P<0.0001）。
