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磁辅助机器人手术FDA 510(k)获批,减肥和疝修复手术有新招啦

 机器邦

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Levita Magnetics本周宣布其MARS(磁辅助机器人手术)系统已获得FDA 510(k)扩展许可。FDA已批准其磁力手术系统(MSS)联合MARS用于减肥和食管裂孔疝修复的510(k)许可。总部位于加州山景城的Levita公司表示,扩大适应症范围增强了其支持外科医生治疗肥胖相关疾病患者的能力。它提供了一种微创解决方案,可在减肥手术的同时治疗食管裂孔疝。

FDA的批准使临床医生能够使用MARS系统的动态磁定位技术。该技术可以牵开肝脏,并在食管裂孔疝修补术中提高可视性和操作性。Levita表示,这项批准为腹部手术提供了一种创新、微创的选择,并为该技术的更广泛应用铺平了道路。此外,FDA还批准了该公司新款12.5毫米磁性抓钳。Levita公司设计了这款抓钳,旨在提高高体重指数(BMI)患者以及肝脏较大或难以牵开的患者的可视性和可控性。

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回复机器邦:特别是在肥胖相关复杂解剖中提出“减少切口+增强控制”的术式新解法。
回复机器邦:可嵌入医院现有腹腔镜或机器人体系,在不增加术室占用面积的情况下带来多一个“磁控维度”。
回复机器邦:实现术中动态组织重定位,为复杂修补操作提供更大视野与更多器械空间。
回复机器邦:符合北美医疗支付体系推动更少侵入、快速恢复的方向。
回复机器邦:高于传统腹腔镜,低于全机器人系统,在成本、灵活性与效率之间取得平衡。
回复机器邦:希望这技术能让更多患者受益,手术更安全有效
回复机器邦:提供微创解决方案,能在减肥手术时治食管裂孔疝,这技术很厉害
回复机器邦:获批用于减肥和食管裂孔疝修复,能支持医生治疗肥胖相关疾病患者,太有用了

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