徐新春
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如果真的要说肿瘤药临床试验不同于其他一些临床试验的话，个人认为可能存在以下几点不太一样1，肿瘤药受试者入选会比较困难，苛刻的入组条件，相对较少的病源，入组进度是一个非常大的挑战。2，试验周期会比较长，如上说入组困难本身也会导致周期长，每个受试者至少要观察到PFS,随访到OS.观察时间很长。3，肿瘤药本身的毒性和受试者的状态决定了一般肿瘤药的临床试验会有非常多的AE甚至是SAE，还有需要观察的检查项目多且频繁，试验本身会比较繁琐，监查需要付出多于普通临床试验几倍的劳动量。
