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行业丨中药类保健食品的研发:从食品科学角度的思考与建议

 姚赛栋

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[信息来源:食品安全质量检测学报]

引 言

中药类保健食品是指以中医药理论为指导,在天然食物中加入卫生部颁布的既是食品又是药品的可食药材,经过适当加工成为具有某些调节人体生理功能、有益于健康的保健食品。目前我国批准适用作为保健食品的“药食同源”的中药有87种,另有114种可用于保健食品的材料,如常见的枣、蜂蜜、桑叶、菊花等。保健食品的发展经历了三个阶段,第一代保健食品为初级保健食品,仅根据食物中的营养成分或强化的营养素来推知该类食品的功能;第二代保健食品特定的功能有了科学的实验基础,须经过动物或人体实验证明其生理调节功能;第三代保健食品,不仅特定生理调节功能需经动物或人体实验来证明其明确可靠,

而且还需确知其功效成分的化学结构及其含量。目前,由于我国中医还没有得到西方发达国家的主流医学界承认,国内对中医药及其疗效的看法也存在大相径庭的观点。本文试就此提出一些看法和观点,期望对保健食品的开发和发展起到抛砖引玉的参考作用。 

中医-中国古代哲学思想的具体应用 

中医以阴阳和五行作为理论基础,将人体看成是气、行形、神的统一体,而阴阳和五行实际是古人用以认识世界和解释世界的一种世界观和方法论。中医五行养生疗法中,木、火、土、金、水分别对应五脏中的肝、心、脾、 肺、shen,将五行的生克用于脏腑辩证,如木克土,见肝之病知肝传脾,必先实脾,这都是阴阳五行在中医治疗中的具体应用。中医通过望、闻、问、切四诊合参的方法,探求病性、病位,分析病因以及人体内五脏六腑、经络关节、 气血津液的变化,判断邪正消长,进而得出病名,使用中药等治疗手段使人体达到阴阳调和而康复。 

中医以阴阳和五行作为理论基础,它是古人用以认识世界和解释世界的一种世界观和方法论。由于中医在医学上不具有现代科学基础,受到了包括俞樾、蔡元培、陈独秀、鲁迅等人在内的质疑。在西方文化的冲击下,很多知名学者都曾钻研过中医的“经典理论著作”,并试图找出其合理之处。钱学森也认为中医是自然哲学,不是自然科学,属于前科学,不能纳入现代科学技术体系。钱老认为,中医的特点在于从整体、从系统观来看问题。中医理论的长处是整体观、系统观、多层次观,这是它的正确、优点和成就,这与西医的指导思想和方法论不同,还不能纳入现代科学技术体系。总体上说,中医是中国古代 哲学思想的具体应用,在中国几千年的发展中对中国人的人体健康起到了应有的作用,但还不能纳入现代科学技术体系。如何与现代医学结合,是中医药发展需要面对的一个重要问题。因此,中药类保健食品的研发,除了以传统的中医理论作为参考和指导,还应考虑以现代食品科学对其功效加以验证。

 中药-几千年经验的集成

中医药是建立在阴阳五行的基础之上,故每一味中药都有其阴阳五行之属性。中药发挥作用一向是用四气五味、气味厚薄、升降沉浮、药物归经、引经报使七情和合、君臣佐使等观点加以解释。中医学强调以“天地人三才”一体的医学模式,以人为中心,从人与自然、社会三者的关系去探讨人的生命过程及防治疾病的规律。如中医中药治疗艾滋病患者, 中药并不是祛除HIV病毒,而是扶助正气,增强免疫力,提高或改善患者的生存质量。中医学的“天人合一”正与现代西方提出的平衡医学健康新模式相吻合。平衡医学是指人体健康应包括生物、心理、社会和自然一体的医学新模式。从现代科学的角度来看,以中医理论为基础的中药治病,虽然不具有现代科学性,但是不能据此否认中药的药效。中药实际上是几千年中国人使用的经验集成,其功效在漫长的使用过程中得到肯定,并在使用经验的积累中得到修正。实际上,植物中具有一些对人体有益的功效成分已经得到世界上大多数国家的认可,但其功效成分必须经过科学的检验和验证。毫无凝问,中药类保健食品的研发,在基于传统中医认定功效的基础上,必须在现代科学特别是食品科学对功效成分的研究和确认的基础之上来进行。 

国外对中医药的认识

西方人的文化及理论是以现实存在的科学依据为理论基础,要求任何事物必须客观存在,然后用某种化学或物理实验来取得证据,再在事物本质上得到验证。中医中药显然达不到这一基本要求,自然不能得到西方主流医学体系的承认。西医认为,传统中医阴阳五行、天人合一的生命观,与经过历史变革、盛行于现代的、机械的、还原性的西医生命观念有很大差别。近代以来中医在西方发达国家仍然被归类为补充替代医学的一种,西方医学并不承认中医是一门科学的医学体系,甚至被不少研究人员认为是巫术。 

在美国官方机构看来,中医和世界各地的传统医学的地位完全一样,并不特别看重它,当然更不会认可它。美国FDA的文件说得很清楚,他们不认可这些“完整医药体系”,但是会管理这些“完整医药体系”所使用的具体药物,这些药物如果想在美国作为药物上市,就必须用科学方法检验其安全性和有效性。 

201271日开始,澳大利亚对中医、中药师进行全国注册管理,这使得澳大利亚成为第一个以立法方式承认中医合法地位的西方国家。澳大利亚以立法方式承认中医合法地位,必然会对世界其他国家产生一定的影响,诚如中国卫生部新闻发言人于20125 31日在中央电视台新闻联播中所讲,“世界上许多国家和地区也正在认识、接受中医科学, 目前已有70多个国家和地区与中国政府部门签订中医药合作协议”。 

另外,美国、德国、英国等国家还相继建立了专门的中医和中药研究机构,并在有关大学开设了中医药课程。由此可见,曾经倍受排斥的传统中医学在西方国家的发展状况有所改善。中医药虽然没有得到世界的广泛认可,但中药中的功效成分经过科学研究结果证实后,是可以被世界接受的。这是中药类保健食品研发的意义和前途所在。 

中药的功效及应用

据世界卫生组织统计,目前在全世界有40亿人使用草药治病,占世界总人口的80%。日本于70年代末期即将草药制成提取物应用;在德国允许植物提取物作为处方药进行登记;欧美各国25%处方至少含有1种来自高等植物的提取物或化合物;在美国,中药提取物直接销售占健康食品市场份额的7%~14%68%片剂和胶囊以提取物为原料。 

总的说来,中药与其他世界上的草药一样,有一定的医疗价值,通过现代科学和技术研究清楚其有效成分、作用机制、毒副作用、利用方式等问题,可以使中药对人体健康和疾病治疗发挥出更有效的作用。建立在中药效用基础之上的中药类保健食品的研发,是利用中医药资料的一个有效途径。


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