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10月5日,iotaMotion官网宣布FDA批准了其iotaSOFT人工耳蜗植入机器人的DeNovo分类请求。iotaSOFT是一种拇指大小的小型开放平台机器人技术,可与各种植入物兼容并无缝融入现有的手术流程,有望成为人工耳蜗植入领域中的固定器械。据悉,iotaSOFT的极简系统专注于在内耳植入电极阵列的单一任务,比人的手更精确,并且不需要沉重的硬件。iotaSOFT是世界上第一个也是唯一一个通过控制植入物的速度来帮助外科医生放置人工耳蜗的机器人辅助植入技术。
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