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恒瑞三合一口服降糖药HR20031获批临床

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恒瑞医药11月28日发布公告,子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HR20031片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

HR20031片是恒瑞医药开发的脯氨酸恒格列净、磷酸瑞格列汀和盐酸二甲双胍 (缓释)的固定剂量三方制剂,拟每日一次口服用于治疗经二甲双胍治疗后血糖 仍控制不佳的2型糖尿病。

HR20031片有望通过3种不同作用机制达到更好的降血糖作用。经查询,国外已经上市的同类SGLT-2抑制剂、DPP-4抑制剂和二甲双胍缓释三方制剂共有两款:勃林格-礼来糖尿病联盟的 Trijardy XR(恩格列净/利格列汀/二甲双胍缓释片)和阿斯利康的Qternmet XR(达格列净/沙格列汀/二甲双胍缓释片),暂未查询到相关销售数据,国内尚无同类药物获批上市。

截至目前,HR20031片相关项目累计已投入研发费用约913万元。

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