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近日，华津医药核心产品溶瘤细菌SGN1（桑美威克®，SalMet-Vec®）收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation，ODD），用于治疗肝细胞癌（hepatocellular carcinoma，HCC）。这是继上个月取得骨肉瘤孤儿药资格认定后，溶瘤细菌SGN1在又一孤儿病适应症上获得FDA认可。 溶瘤细菌SGN1（桑美威克®，SalMet-Vec®）是全球首个（first-in-class）进入临床试验阶段的可精准靶向并快速溶解肿瘤的基因工程生物制品。SGN1通过减毒沙门氏菌载体搭载特异的甲硫氨酸水解酶，剥夺肿瘤生长所需的必须氨基酸，从而杀伤肿瘤并阻止肿瘤扩散；是一种高效并针对广谱实体肿瘤的溶瘤产品。
