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国产首个帕妥珠单抗生物类似药申报上市:用于治疗HER2阳性乳腺癌

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近日,据国家药监局药审中心信息显示,齐鲁制药的帕妥珠单抗注射液的上市申请已获受理,用于治疗HER2阳性乳腺癌,这是国内首个申报上市的帕妥珠单抗生物类似药。

帕妥珠单抗(商品名为:Perjeta,帕捷特)原由基因泰克研发,后因罗氏收购基因泰克而将其收入囊中,其是一种重组人源化单抗,其靶向细胞为人表皮生长因子受体2蛋白(HER2)的二聚化结构区,通过抑制配体-启动细胞内信号的两条主要信号通路,丝裂原-激活的蛋白(MAP)激酶和磷酸肌醇3-激酶(PI3K),从而导致细胞生长停止和凋亡。单独使用帕妥珠单抗抑制人肿瘤细胞增殖,而帕妥珠单抗和曲妥单抗的联用显著增强抗肿瘤活性。

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