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正大天晴:贝伐珠单抗生物类似药获批,具有三大适应症

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近日,正大天晴宣布,其贝伐珠单抗注射液(商品名:安倍斯)获得国家药监局批准,用于转移性结直肠癌,晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌,复发性胶质母细胞瘤三大适应症的治疗。

据了解,此次安倍斯获批是基于一项比较TQ-B2302(安倍斯)联合紫杉醇/卡铂与安维汀联合紫杉醇/卡铂一线治疗非鳞状非小细胞肺癌有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照Ⅲ期临床研究,试验组安倍斯和对照组安维汀剂量均为15mg/kg体重,每3周给药一次(15mg/kg/q3w)。研究显示,安倍斯联合紫杉醇/卡铂与安维汀联合紫杉醇/卡铂一线治疗非鳞状非小细胞肺癌有效性等效,安全性相似。

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