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正大天晴超5000万美元引进,口服PPAR激动剂在中国申报临床

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3月8日,Inventiva和正大天晴向中国国家药监局药品审评中心递交了1类新药——lanifibranor片的临床试验申请,并获受理。lanifibranor是一种口服PPAR激动剂,旨在治疗非酒精性脂肪性肝病和非酒精性脂肪性肝炎。

2022年9月,中国生物制药附属公司正大天晴通过一项超5000万美元的合作,获得了在大中华区开发、生产并商业化lanifibranor的权利。此前,美国FDA已授予lanifibranor用于治疗NASH的突破性疗法认定和快速通道资格。

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