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近日，CDE官网显示，泰州迈博太科药业提交CMAB009注射液上市申请并获受理，用于联合FOLFIRI一线治疗转移性结直肠癌(mCRC)患者。CMAB009是基于西妥昔单抗开发的全新候选药物，米内网数据显示，2021年中国三大终端6大市场西妥昔单抗销售规模超过18亿元。 CMAB009是一款重组抗表皮生长因子受体(EGFR)嵌合单克隆抗体，为泰州迈博太科药业基于西妥昔单抗开发的全新候选药物，同时也是首个在国内申报NDA的用于结直肠癌治疗的国产抗EGFR单抗药物。 目前已上市的西妥昔单抗（礼来/默克/BMS）使用的是小鼠骨髓瘤细胞SP2/0表达系统，而CMAB009是利用中国仓鼠卵巢细胞(CHO)表达系统。两项已完成的临床试验结果显示，与已上市的西妥昔单抗比较，CMAB009在mCRC的治疗上展现出同样的疗效，可显著降低免疫原性并减少严重超敏反应等不良反应的发生。
