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根据药融云数据统计，2023年2月共有130个化药1类新药受理号获CDE承办（含补充申请30个），其中国产88个，进口12个，从申请类型来看，包括临床申请88个，上市申请12个，涉及71个品种，80家企业；共有90个1类治疗用生物制品受理号获CDE承办（含补充申请13个），其中国产71个，进口6个，从申请类型来看，包括临床申请76个，上市申请1个，涉及76个品种，80家企业；共有7个1类中药受理号获CDE承办（含补充申请1个），从申请类型来看，包括临床申请5个，上市申请1个，涉及7个品种，8家企业。 2月共有51款新药获批临床（共计73个受理号），其中包括25款化药，24款生物制品，2款中药；同时还有4款新药获批上市，分别为盐酸凯普拉生片、Ozanimod胶囊、注射用德曲妥珠单抗、阿得贝利单抗注射液。
