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3月25日,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称“智翔金泰”)赛立奇单抗注射液药品上市许可申请获国家药监局受理,该产品为首款国产IL-17A拮抗剂。 据悉,赛立奇单抗注射液针对中重度斑块状银屑病适应症已于2022年9月完成Ⅲ期临床试验的随访,达到主要临床终点(试验组Vs对照组,12周达到PASI75的受试者比例、PGA(0~1)的受试者比例P值均<0.001),且24周疗效数据显示继续用药可持续提高治疗效果。
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