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创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求发布

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3月24日,CDE发布《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(试行)》的公告,公告文件涵盖了前言、总体考虑、共性问题3大章节,分别解析了原料药、制剂的Ⅲ期临床试验前会议的药学共性问题及相关技术要求。该文件自发布之日起施行。

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