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3月22日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,由阿斯利康(AstraZeneca)研发的BTK抑制剂阿可替尼胶囊(acalabrutinib,商品名:康可期)已在中国获得上市批准。 阿可替尼是阿斯利康血液学管线中的核心产品之一。作为新一代选择性BTK抑制剂,它可与BTK共价结合,抑制其活性,并获得美国FDA授予优先审评资格、突破性疗法认定和孤儿药资格。 公开资料显示,本次该药在中国获批用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者。
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