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君实生物PARP抑制剂用于卵巢癌一线维持治疗Ⅲ期研究达到主要终点

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4月11日,君实生物宣布,其与英派药业合作开发的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂senaparib(产品代号:JS109/IMP4297)用于国际妇产科联盟(FIGO)Ⅲ-Ⅳ期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,对一线含铂化疗达到完全或部分缓解后维持治疗的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究(FLAMES研究,NCT04169997)已完成方案预设的期中分析。独立数据监查委员会(IDMC)判定研究的主要终点达到方案预设的优效界值。君实生物与合作伙伴英派药业将于近期与监管部门沟通递交该药品的新药上市申请事宜。

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