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华东医药子公司药品他克莫司胶囊获美国FDA批准

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2023年4月19日,华东医药公告,全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到美国食品药品监督管理局(“美国FDA”)的通知,中美华东向美国FDA申报的他克莫司胶囊的新药简略申请(ANDA)已获得批准。他克莫司(Tacrolimus),为链霉菌属中分离出的一种钙调神经磷酸酶抑制剂,是第二代免疫抑制剂的代表性药物,主要通过抑制白介素-2(IL-2)的释放,全面抑制T淋巴细胞的作用。

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