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4月20日,百济神州宣布,其全球3期临床试验RATIONALE 305研究达到主要终点,无论PD-L1表达状态如何,相较于化疗,接受替雷利珠单抗联合化疗治疗的晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌患者,其总生存期(OS)具有优效性且未发现新的安全性警示。 此前,百济神州在计划的期中分析中宣传PD-L1高表达受试患者组接受替雷利珠单抗联合化疗的OS优于单独化疗。在最终分析中,替雷利珠单抗联合化疗在意向性治疗人群中显示出优于化疗的OS。 替雷利珠单抗已在中国获批10项适应症,其中包括最近获批的联合氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于PD-L1高表达的局部晚期不可切除或转移性G/GEJ腺癌一线治疗。目前,替雷利珠单抗尚未在中国以外的国家或地区获批。