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放射配体疗法Pluvicto生产短缺,FDA批准诺华扩产能

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4月21日,诺华宣布,FDA已批准诺华位于新泽西州米尔本的工厂生产放射性配体疗法Pluvicto,供美国商业使用。Pluvicto在2022年3月获得FDA批准,用于PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌三线治疗,成为了全球首款靶向PSMA的放射性配体疗法。上市短短9个月,Pluvicto便收获了2.71亿美元的营收。对于诺华和许多等待治疗的晚期前列腺癌患者来说,这一批准是一个亟需的胜利,因为Pluvicto生产短缺导致前列腺癌患者无法获得应有治疗。由于需求超预期,诺华在最近暂停了Pluvicto的新患者启动工作。医生反馈,现有患者的治疗也已被多次推迟。

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