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美国FDA批准首款同种异体细胞疗法Omisirge®用于患有血癌的12岁及以上的成人和儿童患者

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4月17日,Gamida Cell宣布FDA已批准同种异体细胞疗法Omisirge® (omidubicel-onlv),用于患有血癌的12岁及以上的成人和儿童患者。受此消息影响,Gamida Cell股价大幅上涨近40%。

Gamida Cell是一家美国创新医药公司,Omisirge是其获批的首款产品。

同种异体细胞疗法,也被称为“现货”细胞疗法,比起“自体”细胞疗法更接近药品。作为首个获批的“现货”细胞疗法具有重要意义。

Omisirge是一种经过大幅改良的同种异体(现货型)脐带血细胞疗法,用于加快体内中性粒细胞(白细胞亚群)的恢复,并降低感染风险。

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