回复医药记：实施过程中，通过AA 批准的药物随后被FDA撤回的情况，也在不断上演，尤其以肿瘤领域为甚。
医药记
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近日，FDA CDER做出了撤回对 Makena® 批准的最终决定，该撤销决定由 FDA 专员和首席科学家联合发布：Makena® 及其仿制药不再获得批准。 Makena® 的活性成分为己酸羟孕酮，是一款在加速批准（AA, Accelerated Approval）途径下获得FDA批准的药物，被批准用于降低有自然早产史，并且怀有一个婴儿的妇女早产的风险。
