回复医药百晓生：微生物疗法最近越来越热闹了
医药百晓生
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2023年4月27日获悉，美国食品药品监督管理局批准生物制药公司Seres Therapeutics口服微生物组疗法Vowst（SER-109）上市，用于在18岁以上成人中预防艰难梭菌感染（CDI）复发，这些患者曾经接受过抗生素治疗。新闻稿指出，这是FDA批准的首款口服粪便微生物组疗法，代表着微生物组疗法研发的重要里程碑。SER-109由多种厚壁菌门菌种的纯化细菌孢子组成。这些微生物在调节艰难梭菌生命周期和CDI疾病发生方面具有重要作用。在1b期临床试验中，高达86.7%的患者达到试验主要终点。
