生物技术大赏
下载贤集网APP入驻自媒体
5月4日，中国国家药品监督管理局药品审评中心对外公示，信达生物申请的1类新药GFH925片拟纳入突破性治疗品种，用于治疗至少接受过两种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期结直肠癌患者。 GFH925是一款高效口服新分子实体化合物，通过共价不可逆修饰KRAS G12C蛋白突变体半胱氨酸残基，有效抑制该蛋白介导的GTP/GDP交换从而下调KRAS蛋白活化水平，达到抗肿瘤效果。 2021年9月，信达生物与劲方医药宣布达成全球独家授权协议，获得了GFH925在大中华地区的开发和商业化权利，并拥有全球开发和商业化权益的选择权。公开资料显示，此项授权合作涉及金额超3亿美元。
