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5月5日,科济药业宣布,旗下药物AB011与阿替利珠单抗及化疗(卡培他滨和奥沙利铂)联合用药方案,已获得国家药品监督管理局的新药临床试验申请(IND)批准,用于一线治疗CLDN18.2阳性不可切除的、局部晚期复发或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌患者。 AB011是一种人源化的CLDN18. 2单克隆抗体产品。目前,科济药业正在中国开展该药物治疗CLDN18.2阳性实体瘤患者的1期临床试验,以评价AB011注射液的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。 在已经完成1b期临床AB011-ST-01研究中,AB011联合卡培他滨/奥沙利铂的治疗方案显示出良好的安全性,并且在用作胃癌或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗时显示出早期临床益处。